Provocholine

Cloruro de Metacolina

Provocholine es la única Metacolina (disponible en el mundo) aprobada por la FDA, para el diagnóstico de la Hiperreactividad Bronquial en seres humanos.   Provocholine, es la única Metacolina en Chile con registro en el ISP.  

Como droga inhalatoria Provocholine es sometida a rigurosos controles microbiológicos (para gérmenes aeróbicos, hongos, y levaduras.)

Provocholine es chequeado específicamente para asegurar la completa ausencia de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella sp. y Pseudomona aeruginosa.

Información a considerar: cierta metacolina que se importa y comercializa, en envases a granel, es para uso experimental o veterinario y no cumple estándares microbiológicos como droga inhalatoria. Esta metacolina tampoco cuenta con registro en el ISP. La metacolina a granel, requiere ser preparada en campanas de flujo laminar, ya que su manipulación representa un riesgo para el operador. Al usuario final, el paciente, llega una solución que ya ha sido manipulada en varias etapas, no pudiendo asegurar estabilidad, la exactitud de la dosis, ni la ausencia de bacterias.

Provocholine (metacolina clorhidrato) cuenta con la autorización del ISP y la FDA. No requiere de campanas de flujo laminar ya que viene liofilizada lista para ser diluida en el laboratorio de Función Pulmonar.

PRESENTACIÓN

PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación se presenta en viales de vidrio ámbar tipo I, de 20 ml, con cápsula flip-off de 20 mm de diámetro, conteniendo 100 mg de Metacolina clorhidrato, liofilizado, a razón de 6 viales por estuche.

PERIODO DE VALIDEZ

Viales sin reconstituir (polvo): 24 meses.
Viales reconstituidos (diluciones A, B, C y D): 2 semanas.
Vial E reconstituido: utilizar el mismo día de la preparación.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Viales sin reconstituir (polvo): no se precisan condiciones especiales de conservación.
Viales reconstituidos (diluciones A, B, C y D): conservar entre 2° y 8° C (en nevera).
La estabilidad de las soluciones A, B, C y D no se ve afectada por la congelación.

Provocholine es fabricada en Canadá por Methapharm, Specialty Pharmaceulticals.